Ora l’importante è trovare una terapia efficace e sperimentata: “Le sperimentazioni cliniche rimangono il gold standard per la raccolta di dati affidabili sulla sicurezza e l’efficacia dei medicinali sperimentali, ma il Chmp riconosce la necessità di un approccio armonizzato all’uso compassionevole nell’Ue per consentire l’accesso all’antivirale remdesivir per i pazienti non idonei all’inclusione negli studi clinici”.
Lo ha affermato Harald Enzmann, presidente del Comitato per i prodotti medicinali a uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco (Ema), al termine di una riunione virtuale in cui il panel di esperti si è confrontato sulle condizioni d’uso dell’antivirale, disponibili sul sito web dell’Agenzia.
“Il Chmp – ha aggiunto – incoraggia le aziende a rendere disponibile remdesivir in modo equo e trasparente agli Stati membri che desiderano prendere parte a studi clinici internazionali o curare i pazienti in programmi di uso compassionevole”.
L’Estonia, la Grecia, i Paesi Bassi e la Romania hanno richiesto un parere al Chmp in merito alle condizioni alle quali un accesso precoce a remdesivir attraverso un uso compassionevole potrebbe essere concesso ai pazienti con Covid-19.
Le raccomandazioni sono rivolte agli Stati membri dell’Ue che stanno valutando la possibilità di istituire un tale programma e la loro attuazione non è obbligatoria. Oltre a descrivere quali pazienti possono beneficiare del medicinale, le raccomandazioni spiegano come usare remdesivir e forniscono informazioni preliminari sulla sua sicurezza.
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