Marco Cavaleri, responsabile Vaccini e Prodotti terapeutici Covid-19 dell’Ema, nel corso del briefing periodico con la stampa, ha annunciato che l’Agenzia europea del farmaco sta esaminando i dati per aggiungere l’approccio ‘mix-and-match’ come indicazione per i vaccini anti-Covid Comirnaty (Pfizer/BioNTech) e Spikevax (Moderna).
“Stiamo rivedendo i dati sul booster eterologo con i vaccini attualmente approvati”, ha detto l’esperto, fornendo un aggiornamento sulla strategia di vaccinazione che prevede vengano “utilizzati vaccini diversi fra il ciclo primario e il richiamo”.
La task force di Ema ‘Covid-Etf’, ha ricordato Cavaleri, “ha già dato una raccomandazione prima della fine del 2021 sulla vaccinazione eterologa. Ora sono in corso variazioni per aggiornare formalmente le informazioni di prodotto. In generale tutti i dati confermano che l’eterologa è sicura ed efficace e mostrano che la dose booster con vaccini a mRna innesca una risposta simile o più alta rispetto alla somministrazione di una serie omologa, anche quando è stato usato un vaccino a vettore virale nel ciclo primario”.
“Concretamente – ha concluso Cavaleri – noi abbiamo una domanda” in corso “per aggiungere il booster eterologo come indicazione per Comirnaty e Spikevax. Stiamo attualmente esaminando i dati che ci sono stati sottoposti a supporto di questa richiesta”.
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